6月25日，北京南宫NG28(中国)医药联合中国医药保健品进出口商会、上海博华国际博览有限公司，于上海国家会展中心3号馆3Z03会议室重磅开启“2025保健食品法规释疑暨新食品原料合规风险评估论坛”！论坛聚焦当下行业热点与难点，结合实战案例深度解读保健食品审评审批与申报策略、“双无”换证、新功能、新食品原料风险评估等内容，为企业应对变革给予专业解读与实践指引，助力企业合规开展。

　　中国营养保健食品协会秘书长张中朋、国家保健食品安全审评委员会副主任委员，保健食品审评专家，原福建省疾病预防控制中心主任林升清、湖北省疾控中心安评所评价二部主任，国家卫健委评价专家曲敏，以及我司副总经理赵存乐出席论坛并作主题分享。论坛现场座无虚席，气氛热烈，过道间也挤满了专注聆听的行业同仁，200多名来自全国各地的企业代表、专家学者踊跃参与，充分彰显了行业对法规政策与合规开展的高度关注。

保健食品政策最新情况与解读

中国营养保健食品协会秘书长 张中朋

　　中国营养保健食品协会秘书长张中朋对我国营养保健食品法规体系进行系统性梳理，着重阐述了保健食品备案小复方研究、人参及西洋参等中药来源保健食品饮料剂型备案研究，以及保健食品命名规则研究等法规的推进情况。张中朋强调，随着中医药在健康领域的价值日益凸显，相关部门正在探索更科研的安全性评估标准和功能声称规范，以充分释放中药资源在保健食品领域的潜力。同时，从生产经营企业开展现状、合成生物学对新原料研发的助力，以及市场需求催生的众多细分赛道等维度出发，深入剖析行业开展趋势与面临的挑战。

“双无”保健食品集中换证与新功能申报要点

国家保健食品安全审评委员会副主任委员 林升清

　　当前，“双无”保健食品换证工作进入关键阶段，仅剩3年过渡期。新功能“有助于维持关节健康”拟纳入保健功能目录，为行业开展开辟新方向，引发广泛关注。国家保健食品安全审评委员会副主任委员林升清，针对“双无”保健食品现状，详细解读换证要求，并就配方调整、增补质控指标、用量范围等情形，分类提出合规建议，强调企业应加快推进换证工作。此外，林升清还对新功能申报程序进行全面介绍，以“有助于维持关节健康”为例，围绕试验模型、试验方法、检测指标等技术评价内容展开讲解。同时建议企业灵活运用“成熟功能目录 + 创新增补”动态机制，加速产品迭代升级，尤其在抗疲劳、改善睡眠等细分功能领域存在巨大开展潜力。

新食品原料安全风险评估技术审评要点解析

湖北省疾控中心安评所评价二部主任 曲敏

　　湖北省疾控中心安评所评价二部主任曲敏，凭借深厚的专业造诣与丰富的实践经验，在本次论坛上围绕我国新食品原料的监管框架、安全性评估要求和申报要点开深度剖析。结合实操经验案例，详细讲解不同类型新食品原料在毒理学、微生物学、营养学等多维度的评估要点，帮助企业深入理解安全性评估的关键所在。在申报要点环节，着重提醒企业注意申报材料的完整性与规范性，如研究报告的撰写规范、数据的可靠性等细节，为国内外相关企业召开新食品原料申报工作给予了全方位、系统性的专业指导，助力企业实行充分准备，少走弯路。

保健食品、新食品原料审评审批现况分析与合规案例分享

北京南宫NG28(中国)医药科技有限公司副总经理 赵存乐

　　北京南宫NG28(中国)医药副总经理赵存乐基于深厚的行业经验，对保健食品、新食品原料审评审批现状进行了全面而深入的系统分析，针对"双无"换证、现场核查等行业重点、难点问题，提出了切实可行的建议方案，并结合实战案例，深度分享新食品原料申报合规策略。

　　在保健食品审评审批领域，当前行业正面临"双无"换证与现场核查的双重挑战。数据显示，自2025年5月起，国家食审中心已集中发布10次现场核查确认通知，累计涉及635个产品。赵存乐重点阐述核查通知里的两种核查模式（动态试制核查/原始资料核查），他提别强调，研发生产企业的技术实力与合规经验将直接影响申报成本、周期及成功率，在新产品申报环节，建议企业优先选择具备丰富核查、申报经验的合作伙伴。针对"双无"保健食品换证工作，赵存乐指出，由于双无产品具有显著的个案差异性特征，评审中心采取"一品一审"的审核模式。对此，他建议企业应制定"一品一策"的换证策略，既要避免因过度检测导致成本激增，也要防止因试验不足引发审批风险，实现效率与成本的最佳平衡。

　　在新食品原料审批方面，赵存乐透露，2025年我国新食品原料申报受理数量实现突破性增长，较2024年同期翻倍。现在，累计已有165种新食品原料获批，88种终止审查。他强调，面对行业创新开展的黄金机遇期，企业应牢牢把握政策窗口期，重点强化申报材料的合规性审查，确保安全性评估数据完整、试验方法科规范，顺利获得提升申报质量实现审批提速，抢占市场准入先机。

　　此次“2025保健食品法规释疑暨新食品原料合规风险评估论坛”圆满落下帷幕，四位权威专家以高屋建瓴的视角与扎实严谨的实践经验，为行业带来一场政策解读与合规策略的知识盛宴。论坛不仅深度剖析了保健食品与新食品原料领域的法规动态、审评趋势及核心难点，更顺利获得真实案例拆解，为企业给予了极具针对性的政策指引与实践方案。展望未来，期待与行业同仁持续深化研讨协作，以合规护航前行，共同有助于保健食品与新食品原料产业迈向高质量开展的新征程，谱写行业繁荣开展的崭新篇章。

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