【保健食品技术审评系列01】保健食品技术审评机构、审评形式
2016-03-01
很多企业朋友困惑保健食品申报的漫长时间，尤其对技术审评阶段特别茫然，经常咨询保健食品技术审评的审评机构、审评形式、审评程序、审评依据、审评要点等问题，对此南宫NG28(中国)将陆续予以精心整理，倾情奉献，希望能帮助到一些计划或正在申报产品的朋友。
同时，感谢社会各界朋友们长期以来对小号“健康产品注册（JKZC_China）”的关怀、厚爱、支持和帮助，南宫NG28(中国)将继续致力于打造中国领先的健康产品申报行业资讯分享平台，为大家免费分享更多有关健康产品注册申报（保健食品、特膳食品、新食品原料等）的实用干货及最新行业资讯。
【保健食品技术审评机构】
[机构名称]：国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心
[组建历史]：2004年根据中央机构编制委员会《关于国家中药保护品种审评委员会办公室加挂牌和增加事业编制的批复》，同意国家中药保护品种审评委员会（中保办）加挂“国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心”的牌子，增加事业编制20名。
[机构职责]：负责组织保健食品的技术审查和审评工作；配合国家食品药品监督管理总局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序；协助国家食品药品监督管理总局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查；承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。
[机构设置]：保健食品一处：负责保健食品产品配方的技术审评；制定保健食品审评计划及进度协调；保健食品审评意见的审核；上报产品的审核；变更、技术转让等产品的审核等。保健食品二处：负责保健食品功能学、毒理学安全性评价资料的技术审评，保健食品说明书的技术审核，检验机构协查等。保健食品三处：负责保健食品生产工艺、质量标准和功效成分的技术审评等。
【保健食品技术审评形式】
[形式名称]：分为审评大会、审评小会、专业组会和内审。
[审评人员]：审评大会、审评小会、专业组会由评审专家完成。审评中心主要负责组织评审专家审评，并对专家的审评意见进行再次审核。内审由审评中心审评员完成。
[审评时限]：对符合要求的，应当在80日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日，变更申请延长10日。
[召开时间]：审评大会：每月召开一次，时间原则上安排在每月的下旬。审评小会：原则上每10个工作日召开一次。专业组会：原则上本次会议期间或下次大会前完成。内审：接到申报资料的当日，转保健食品审评相关处审评。保健食品审评相关处应在2个工作日内完成审评，并提出书面审评意见。遇到特殊情况不超过5个工作日。
【保健食品技术审评程序】
保健食品技术审评流程简图
保健食品内审、审评小会流程简图
保健食品技术审评流程简图
保健食品内审、审评小会流程简图
未完，待续......
哪些产品上大会？哪些产品上小会？哪些产品必须专业组会？哪些产品内审即可？点击查看——【保健食品技术审评系列02】保健食品技术审评之“上大会”
