生产工艺验证报告应给予中试工艺验证结果以证实工艺的稳定性和可行性。包括投料量、辅料用量、浸膏得量、浸膏得率、半成品得量、半成品得率、产品理论产量、实际产量、成品率等数据，因原料、工艺、剂型的不同，验证报告需给予的数据会有所不同。

　　中试产品的质量自检报告包括产品的功效成分/标志性成分指标、理化指标和微生物指标等数据，应符合产品企业标准规定。