2021年4月，国家卫健委发布2021年第5号文件，批准公布二氢槲皮素为新食品原料。为什么是二氢槲皮素，而不是槲皮素，两者有什么区别，现带您认识此两种原料。

槲皮素

　　槲皮素是广泛分布于植物界的黄酮类化合物，在很多蔬菜、水果及中草药中均含有此成分。1936年Szent-Gyorgyi首次对槲皮素进行了分离鉴定。美国FDA已于2010年批准从天然产物中加工生产的槲皮素(≥99.5%)作为GRAS物质。此外，在日本和韩国，槲皮素分别被列入现存的食品添加剂和天然食品添加剂类别。大多数国家人群槲皮素的摄入量一般在10~20mg/d。槲皮素现在在中国不是药品、保健食品，也不是食品原料。

二氢槲皮素

　　二氢槲皮素又称紫杉叶素、花旗松素，是一种二氢黄酮醇类化合物，属于维生素P族。二氢槲皮素是槲皮素的还原形式，也就是把黄酮母核中2，3位的双键氢化后的产物。1938年，匈牙利生物化学家Albert Szent-Gyorgyi首次发现。二氢槲皮素通常在存在于西伯利亚落叶松、黄杉（花旗松）、雪松、紫杉等，近年在葡萄、橘子和西柚等水果中也发现了二氢槲皮素的存在。2017年二氢槲皮素被欧盟批准作为新型食品成分投放于欧盟市场。在美国和俄罗斯一开始是把二氢槲皮素列为药品原料，随着开展后来扩展到食品领域；还有日本、韩国、泰国、加拿大等国家以二氢槲皮素为原料，应用于药用、功能食品、特殊膳食、化妆品等领域。

国家卫健委批准新食品原料公示内容

　　二氢槲皮素是全球稀缺资源，是极为珍贵的药品及功能食品成分。因紫杉和黄杉已列入全球濒危树种禁止采伐，而落叶松只分布在俄罗斯西伯利亚东部、蒙古国东北部、中国东北地区和朝鲜，且生长周期较长，所以可利用生产的资源极为稀少和匮乏。据分析，现在世界上仅有中国和俄罗斯掌握二氢槲皮素提取和规模生产技术，我国二氢槲皮素国内生产能力约为16吨，全球年产量不超过30吨。

　　二氢槲皮素被誉为迄今为止全球发现的最天然最珍贵的最强效的“万能抗氧化剂”之“奢侈品”。据资料显示到2027年，全球二氢槲皮素需求量为70吨。现在世界上只有美、俄、日等国以二氢槲皮素为原料开发出了药用食用等多种产品，二氢槲皮素在国内获批新食品原料，弥补了国内二氢槲皮素空白的市场，将被广泛应用于食品、保健食品、化妆品、制药业、工业、农业等领域,开展前景十分广阔。

　　二氢槲皮素2018年4月新食品原料申报材料受理，2020年11月完成技术审查公开征求意见，2021年4月正式取得国家卫健委批准为新食品原料，前后历时3年。新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京南宫NG28(中国)医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，给予经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与南宫NG28(中国)研讨！