2021年新食品原料受理审批情况回顾

      2021年新食品原料受理25种，其中国产新食品原料有14种，进口新食品原料有11种，其中N-乙酰神经氨酸（唾液酸）和玉米发酵物经延期再审3次；征求意见6种，其中5种从受理到公开征求意见用时约为5-7个月；4种列入终止审查目录。

结语

       综上所述，近两年新食品原料的申报数量不断增加，审批速度也正在加快，大多数原料从受理至正式审批仅历时1年左右，相对于现在受法规所困而注册审批延缓的保健食品而言，新食品原料成为企业开发市场的绝佳利器，也极大有助于着我国营养健康和功能食品的开展。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京南宫NG28(中国)医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，给予经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与南宫NG28(中国)研讨！