前言

　　近两年新食品原料的申报数量不断增加，国家卫健委新食品原料的审批速度明显加快, 透明质酸钠、N-乙酰神经氨酸（燕窝酸）、吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）等热门原料纷纷获批，呈现出井喷之势，给原料企业带来巨大的商机，也让很多企业瞄准了新食品原料的申报。新食品原料，不仅丰富了食品内容，满足不同健康需求，其更深入的安全性和功能性研究也促进了食品和特殊食品行业的快速开展，意义重大。

　　从1983年食品卫生法首次提出新资源食品管理开始，历经40年，从原卫生部到国家卫生健康委员会、国家食品安全风险评估中心，主管申报的职能部门管理越来越规范，对于新食品原料申报的法规也由过去的粗放型管理向精密型管理转变，相关法规越来越健全。

　　北京南宫NG28(中国)医药研发团队结合国内外相关法规资料，对新食品原料的定义，法律法规，开展现状和市场准入进行了系统的梳理和介绍，整理汇编了《中国新食品原料申报指南》，并整理汇总了已批准的新食品原料、实质等同以及终止审查名单，旨在帮助国内外企业更好的分析中国新食品原料申报的现状及管理趋势，指导国内外企业合规申报。

　　新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告，历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序，申报材料要求和审核程序非常严格和复杂，成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关，应在申报之前进行预评估，以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京南宫NG28(中国)医药有多款产品获批，有丰富的成功申报经验，会对申报的新食品原料进行全面评估及分析，给予经济、可行、保障的申报方案，欢迎申报企业来电与南宫NG28(中国)研讨！

　　北京南宫NG28(中国)医药为您给予优异的新食品原料申报服务！

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